CONOCIMIENTO & CRITERIO TÉCNICO
Artículos y Actualidad Farmacéutica
Publicaciones técnicas, análisis normativo y perspectivas estratégicas sobre principios activos, envases de alta resistencia y buenas prácticas de manufactura para la industria de la salud.
Tendencias en Envases Primarios Ready-to-Use (RTU): Eficiencia Operativa y Seguridad en Llenado Aséptico
El impacto de los formatos listos para usar (RTU) en la reducción del Capex y la minimización de riesgos de partículas en áreas limpias.
Leer artículo completo →Control de Cadena de Frío y Estándares de Referencia: Buenas Prácticas de Almacenamiento y Custodia Térmica
Garantizar la estabilidad de estándares analíticos e insumos biológicos mediante monitoreo térmico riguroso y protocolos validados de almacenamiento.
Leer artículo completo →Gestión de Drug Master Files (DMF) y CEP: Acelerando los Procesos de Registro ante ANMAT y Autoridades Sanitarias
Análisis integral sobre los requisitos de documentación técnica, Drug Master Files (DMF) y certificados CEP para agilizar la aprobación sanitaria de nuevas líneas farmacéuticas.
Leer artículo completo →Evolución de las Monografías USP y EP: Desafíos Analíticos en la Calificación de Nuevos Lotes de APIs
Un análisis riguroso sobre las actualizaciones de las farmacopeas USP y EP y su impacto directo en los ensayos de pureza cromatográfica, límites de impurezas elementales y liberación analítica.
Leer artículo completo →Vidrio Neutro Borosilicato Tipo I: Factores Críticos de Compatibilidad Fisicoquímica para Formulaciones Inyectables
Claves para mitigar riesgos de delaminación, cesión alcalina y partículas subvisibles en viales y ampollas estériles destinadas a medicamentos parenterales de alta complejidad.
Leer artículo completo →Estrategias de Doble Abastecimiento: Cómo Proteger la Continuidad Productiva ante Contingencias Globales
El modelo dual que combina stock nacionalizado en plaza con embarques programados desde origen para garantizar cero interrupciones en líneas de manufactura continua.
Leer artículo completo →ASESORAMIENTO TÉCNICO & REGULATORIO
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