Principios Activos
DIVISIÓN PRINCIPIOS ACTIVOS FARMACÉUTICOS (APIs)
Pureza molecular y trazabilidad global para la industria farmacéutica.
Abastecemos a los principales laboratorios de la región con más de 350 principios activos de grado cGMP elaborados por fabricantes auditados de primer nivel mundial. Garantizamos la continuidad operativa de su planta mediante stock permanente en Plaza Local o importación directa bajo contratos anuales.
350+
APIs Activos
Monografías USP / Ph. Eur. certificadas
16
Clases Terapéuticas
De oncología a antibióticos y SNC
24-48h
Entrega Plaza Local
Depósito en CABA habilitado por ANMAT
100%
Dossiers DMF / CEP
Cartas LoA y cadena de frío validada
MODELOS DE SUMINISTRO Y CADENA DE FRÍO
Flexibilidad de abastecimiento adaptada a la escala de su planta farmacéutica.
Eliminamos los riesgos de quiebre de stock mediante un esquema dual: respuesta inmediata para contingencias locales y contratos de importación programada con optimización de costos FOB/CIF.
STOCK PERMANENTE EN ARGENTINA
Modelo Plaza Local (CABA / GBA)
Depósito central habilitado por ANMAT con inventario de seguridad en tambores y empaques originales sellados. Diseñado para abastecer contingencias productivas y lotes urgentes.
✓ Entrega rápida en 24 a 48 horas en planta.
✓ Facturación en moneda nacional y despacho fraccionado.
✓ Control de calidad y reanálisis local con CoA de origen.
CONTRATOS GLOBALES PROGRAMADOS
Importación Directa por Contrato
Suministro continuo con reserva exclusiva de capacidad productiva en fabricantes líderes de India, Europa y EE.UU. Embarques marítimos o aéreos a nombre del titular de registro.
✓ Máxima competitividad de precios FOB / CIF a gran escala.
✓ Asistencia regulatoria integral en despacho aduanero e INAME.
✓ Lotes anuales unificados con estabilidad extendida.
Infraestructura Térmica y Monitoreo Continuo de Frío
Garantizamos la integridad de principios activos termolábiles y biológicos mediante tres rangos térmicos certificados y dataloggers NIST calibrados:
-20°C ± 5°C
Prostaglandinas, péptidos y enzimas. Almacenamiento en cámaras criogénicas con back-up eléctrico y hielo seco en transporte.
+2°C a +8°C
Hormonas, biológicos y antibióticos específicos. Embalaje isotérmico calificado y dataloggers electrónicos en cada bulto.
+15°C a +25°C
APIs de síntesis química estándar. Control higrométrico estricto (< 60% HR) contra degradación hidrolítica.
CATÁLOGO COMPLETO DE PRINCIPIOS ACTIVOS
16 clases terapéuticas con respaldo analítico y monografías oficiales.
Todos nuestros principios activos se suministran acompañados de Certificado de Análisis (CoA) de origen, especificaciones farmacopeicas USP/Ph. Eur., perfiles de impurezas y soporte regulatorio para registro ante la autoridad sanitaria.
01. ONCOLOGÍA & ALTA POTENCIA
Oncológicos & HPAPI
Moléculas: Paclitaxel, Capecitabina, Imatinib Mesilato, Carboplatino, Cisplatino.
Plantas segregadas con aisladores cerrados OEB 4/5. Trazabilidad de solventes residuales y potencia bioactiva. Dossiers DMF Tipo II cerrado.
Consultar molécula →02. ANTIBIÓTICOS & ANTIINFECCIOSOS
Antibióticos & Antiinfecciosos
Moléculas: Amoxicilina trihidrato/sódica, Azitromicina, Ciprofloxacina HCl, Meropenem, Ceftriaxona.
Instalaciones dedicadas para β-lactámicos, carbapenémicos y macrólidos con ensayo estricto de esterilidad y CEP vigente.
Consultar molécula →03. PSICOTRÓPICOS & SISTEMA NERVIOSO
Psicotrópicos & SNC
Moléculas: Clonazepam, Alprazolam, Sertralina HCl, Quetiapina fumarato, Zolpidem.
Sustancias controladas bajo rigurosa trazabilidad de precursores ante Sedronar y ANMAT. Grado Ph. Eur. / USP con auditorías cGMP.
Consultar molécula →04. CARDIOVASCULAR & METABOLISMO
Cardiovascular & Hipertensión
Moléculas: Losartán potásico, Amlodipina besilato, Atorvastatina cálcica, Enalapril maleato, Rosuvastatina.
Ensayos analíticos validados para detección de impurezas mutagénicas y nitrosaminas (NDMA/NDEA). Certificados CEP de Estrasburgo.
Consultar molécula →05. ANTI-INFLAMATORIOS (AINEs)
Anti-inflamatorios (AINEs)
Moléculas: Ibuprofeno (grados 20, 50, 70 micronizado), Ketorolac trometamina, Diclofenac sódico/potásico, Meloxicam.
Granulometría controlada y fluidez optimizada para compresión directa y formulaciones líquidas. Cumplimiento USP / Ph. Eur.
Consultar molécula →06. CORTICOSTEROIDES
Corticoides Tópicos & Sistémicos
Moléculas: Dexametasona base/fosfato, Betametasona dipropionato/valerato, Hidrocortisona, Prednisona.
Opciones micronizadas de alta solubilidad para aerosoles, tópicos e inyectables estériles. Ph. Eur. con límites estrictos de impurezas.
Consultar molécula →07. ANTIVIRALES
Antivirales de Amplio Espectro
Moléculas: Aciclovir, Oseltamivir fosfato, Valaciclovir HCl, Sofosbuvir, Remdesivir.
Síntesis química de alta pureza con control exhaustivo de genotóxicos e isómeros ópticos. DMF completo con cartas LoA para registro.
Consultar molécula →08. ANTIMICÓTICOS
Antimicóticos Dérmicos & Sistémicos
Moléculas: Fluconazol, Itraconazol, Ketoconazol, Terbinafina HCl, Clotrimazol.
Estabilidad probada para absorción sistémica y aplicaciones dermatológicas avanzadas. Ensayos de disolución USP / Ph. Eur.
Consultar molécula →09. ANTIASMÁTICOS & RESPIRATORIO
Antiasmáticos & Respiratorio
Moléculas: Salbutamol sulfato micronizado, Montelukast sódico, Budesonida, Formoterol fumarato.
Curvas granulométricas d90 < 5 µm certificadas por difracción láser para aerosoles (MDI/DPI). CEP con parámetros aerodinámicos.
Consultar molécula →10. ANESTÉSICOS LOCALES & GENERALES
Anestésicos Locales & Generales
Moléculas: Lidocaína base/HCl, Bupivacaína HCl, Propofol, Mepivacaína, Tetracaína.
Calidad apirógena con límites ultra bajos de endotoxinas bacterianas (< 0.1 EU/mg) para inyectables estériles USP / Ph. Eur.
Consultar molécula →11. ANALGÉSICOS NO NARCÓTICOS
Analgésicos & Antipiréticos
Moléculas: Paracetamol (polvo y compresión directa DC90), Tramadol HCl, Clonixinato de Lisina, Pregabalina.
Gran volumen con disponibilidad permanente en depósito local CABA para continuidad ininterrumpida de planta.
Consultar molécula →12. HORMONALES & TIROIDEOS
Hormonales & Tiroideos
Moléculas: Levotiroxina sódica, Progesterona micronizada, Estradiol hemihidrato, Testosterona enantato.
Salas limpias con flujo laminar vertical y segregación de potencia hormonal. DMF con estabilidad en zona IVb (30°C / 75% HR).
Consultar molécula →13. PROSTAGLANDINAS
Prostaglandinas & Análogos
Moléculas: Misoprostol dispersión 1% en HPMC, Latanoprost, Alprostadil, Carboprost.
Moléculas de ultra precisión estabilizadas y transportadas estrictamente a -20°C con monitoreo criogénico de extremo a extremo.
Consultar molécula →14. ANTIPARASITARIOS
Antiparasitarios Humano & Veterinario
Moléculas: Ivermectina, Albendazol, Mebendazol, Nitazoxanida, Praziquantel.
Calidad dual certificada para laboratorios de medicina humana y veterinaria. Cumplimiento USP / BP libre de impurezas cruzadas.
Consultar molécula →15. AMINOÁCIDOS & INFUSIÓN PARENTERAL
Aminoácidos & Nutrición Parenteral
Moléculas: L-Arginina HCl, L-Lisina acetato, L-Glutamina, Taurina, N-Acetilcisteína.
Grado ultra puro para nutrición parenteral, enteral y excipientes biotecnológicos de estabilización bajo Ph. Eur. / USP.
Consultar molécula →16. VITAMINAS & COENZIMAS
Vitaminas & Nutracéuticos
Moléculas: Ácido Ascórbico (Vitamina C polvo/recubierto), Cianocobalamina B12, Tiamina HCl B1, Vitamina D3 cristalina.
Formas estándar y microencapsuladas de alta estabilidad para compresión, jarabes e inyectables estériles.
Consultar molécula →CUMPLIMIENTO NORMATIVO Y EXPEDIENTES TÉCNICOS
Dossiers internacionales listos para auditorías ANMAT y registros sanitarios.
Aceleramos los plazos de aprobación de sus nuevos desarrollos farmacéuticos mediante expedientes técnicos completos en formato CTD y soporte directo con los departamentos regulatorios de nuestros fabricantes.
Drug Master Files (DMF)
Dossiers en formato CTD (Módulo 3: Calidad) con emisión inmediata de cartas de acceso (LoA) para el registro de especialidades medicinales ante ANMAT e institutos de la región.
Certificados CEP (EDQM)
Certificación oficial de idoneidad con las monografías de la Farmacopea Europea emitida por la Dirección Europea de Calidad del Medicamento en Estrasburgo.
Plantas cGMP (ICH Q7)
Fabricantes internacionales inspeccionados periódicamente por US-FDA, EMA, ANMAT, PMDA y COFEPRIS con sistemas de gestión de calidad farmacéutica validados.
Estabilidad & Pureza Crítica
Estudios de estabilidad en zona climática IVb (30°C / 75% HR), evaluaciones de riesgo de nitrosaminas (EMA/FDA) e impurezas elementales bajo ICH Q3D.
INVESTIGACIÓN, DESARROLLO Y SOPORTE GALÉNICO
Acompañamiento técnico desde la formulación piloto hasta el lote industrial.
Proveemos muestras para ensayos analíticos, estándares de trabajo y soporte técnico personalizado en polimorfismo, granulometría y perfiles de disolución comparativa.
Genéricos de Primera Ola
Moléculas de alta complejidad analítica para desarrollos bioequivalentes previos al vencimiento de patentes.
Materias Primas Específicas
Polimorfos cristalinos estables y excipientes funcionales que optimizan biodisponibilidad y compresibilidad.
Nuevas Formulaciones
Asesoría galénica en formas sólidas de liberación modificada, inyectables liofilizados y suspensiones complejas.
Productos Terminados & Licencias
Sinergia con la división de Licencias In/Out para transferencias de tecnología y registros llave en mano.
CONSULTAS TÉCNICAS Y COTIZACIONES COMERCIALES
¿Necesita cotización de lote, muestras piloto o asistencia regulatoria?
Nuestro equipo de farmacéuticos y especialistas en comercio exterior le responderá en menos de 24 horas con fichas técnicas, precios en plaza o FOB y disponibilidad inmediata de stock.