La constante actualización de los compendios farmacopeicos internacionales impone exigencias crecientes a los laboratorios de control analítico y aseguramiento de la calidad. Las recientes revisiones de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP) y la Farmacopea Europea (Ph. Eur.) han introducido criterios más estrictos para la cuantificación de impurezas relacionadas, solventes residuales y control elemental.
Criterios de Pureza y Validación Cromatográfica
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Parámetros de Idoneidad del Sistema (System Suitability)
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Conclusiones para la Liberación de Lotes
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