Licencias In/Out
BUSINESS DEVELOPMENT & ALIANZAS ESTRATÉGICAS FARMACÉUTICAS
Articulamos acuerdos globales de licenciamiento y registro para acelerar su time-to-market.
Conectamos laboratorios farmacéuticos de la región con fabricantes internacionales de moléculas innovadoras, genéricos de alto valor y productos terminados. Gestionamos licencias In y Out con respaldo técnico, regulatorio y comercial integral.
6 Regiones
Alcance Global
Alianzas en LATAM, USA, Europa, Asia, África
85+ Años
Trayectoria B2B
Confianza consolidada con los líderes farmacéuticos
100% CTD
Dossiers Validados
Módulos de calidad y clínica listos para registro
-40% Time
Time-to-Market
Vía ágil de homologación regulatoria local
MODELOS DE NEGOCIO BILATERALES
In-Licensing para expandir su pipeline y Out-Licensing para internacionalizar sus productos.
Estructuramos acuerdos de transferencia de derechos comerciales y de fabricación adaptados a los objetivos estratégicos de cada laboratorio:
INCORPORACIÓN DE PRODUCTOS AL PORTAFOLIO
In-Licensing (Importación de Licencias)
Identificamos y acercamos a laboratorios regionales especialidades medicinales terminadas, biosimilares y genéricos de alta complejidad con dossiers avanzados listos para su registro ante ANMAT y autoridades de la región.
✓ Acceso exclusivo a moléculas con patentes próximas a expirar.
✓ Negociación de derechos exclusivos territoriales de comercialización.
✓ Soporte en auditoría documental CTD y bioequivalencia.
INTERNACIONALIZACIÓN DE DESARROLLOS
Out-Licensing (Exportación de Licencias)
Posicionamos medicamentos terminados y tecnologías formuladas en Argentina y la región en mercados de alta demanda internacional a través de nuestra red comercial activa en más de 6 continentes.
✓ Maximización de la capacidad instalada y retorno sobre I+D.
✓ Búsqueda de partners comerciales calificados en mercados destino.
✓ Adaptación regulatoria del dossier a directivas EMA, FDA u OMS.
VALOR DIFERENCIAL & CAPACIDAD EJECUTIVA
Por qué los laboratorios líderes confían sus licencias en Carpe Scheider.
Combinamos rigor técnico farmacéutico, solvencia regulatoria y una sólida red de contactos comerciales construida a lo largo de décadas.
01. COBERTURA GEOGRÁFICA
Alianzas en 6 Regiones Clave
Presencia y acuerdos estratégicos en LATAM, Estados Unidos, Europa, Rusia, Asia y África, ofreciendo acceso inmediato a oportunidades globales de licenciamiento.
02. EXPERTISE REGULATORIO
Soporte Integral ANMAT & Regional
Evaluación técnica previa de dossiers analíticos y clínicos para garantizar aprobación expedita y sin demoras ante los organismos sanitarios locales.
03. VISIÓN DE MERCADO
Inteligencia de Patentes & Tendencias
Monitoreo sistemático de expiración de patentes y nichos terapéuticos para asegurar primeras posiciones de lanzamiento comercial en el mercado.
04. SEGURIDAD JURÍDICA
Estructuración Legal Sólida
Negociación contractual de primer nivel con cláusulas robustas de protección de propiedad intelectual, hitos de pago (milestones) y exclusividades.
HOJA DE RUTA OPERATIVA & GESTIÓN REGULATORIA
Un proceso estructurado de 4 fases para garantizar viabilidad y éxito comercial.
Acompañamos a su laboratorio en cada hito crítico, minimizando riesgos regulatorios y optimizando los tiempos de llegada al mercado.
FASE 01
Evaluación Técnica & Due Diligence
Revisión exhaustiva del dossier analítico y clínico, validación de plantas cGMP en origen y análisis de viabilidad regulatoria y comercial para el mercado destino.
FASE 02
Negociación Contractual (Term Sheet)
Definición transparente de alcances territoriales, exclusividades, hitos de pago (milestones), regalías y volúmenes mínimos de suministro anual.
FASE 03
Registro Sanitario & Adaptación CTD
Presentación y seguimiento activo del expediente técnico ante ANMAT u organismo regional con respuesta ágil a observaciones sanitarias.
FASE 04
Lanzamiento & Distribución Comercial
Coordinación del primer lote industrial, despacho aduanero y despliegue del plan de marketing y abastecimiento para la red de clientes.
DESARROLLO DE NUEVOS NEGOCIOS FARMACÉUTICOS
¿Busca incorporar moléculas innovadoras o licenciar sus desarrollos?
Coordine una sesión de trabajo confidencial con nuestra dirección de Business Development para evaluar opciones concretas de colaboración y expansión regional.